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鈦媒體注：本文為普華資本董事李楊在“青桐大咖說”第39期上的重點分享內(nèi)容，她分享了國內(nèi)新藥的行業(yè)現(xiàn)狀、新藥投資的機遇及4大提升環(huán)節(jié)，新藥投資的3大挑戰(zhàn)以及創(chuàng)&投所需的4大綜合素質(zhì)
中國新藥市場的白熱化競爭
觀察中美兩國市值前十的頭部醫(yī)藥企業(yè)，我們會發(fā)現(xiàn)：美國頭部醫(yī)藥企業(yè)多是自己的優(yōu)勢品類，靠早期研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，取得了非常好的市場表現(xiàn)；而中國頭部醫(yī)藥企業(yè)更多是以經(jīng)銷、分銷的模式賺取差價。
整體來看，我國頭部企業(yè)主要通過代理產(chǎn)品獲得國內(nèi)市場份額，醫(yī)藥研發(fā)還處在中早期階段。在此前提下，給予中國生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)型，或者研發(fā)驅(qū)動型企業(yè)的空間非常高。對于歐美強勢的生物醫(yī)藥企業(yè)來說，中國是不可或缺的市場，國內(nèi)新藥企業(yè)要想與其競爭并彎道超車，需要非常強的團隊綜合能力，也需要在選品上做足準(zhǔn)備。
以羅氏和賽諾菲為例，外國藥企在海外市場的競爭已演化到“相互狙擊”的階段。因此，在某些醫(yī)藥品類上將中國定義為新興市場。羅氏的赫賽汀在2018年銷售額為69.27美元，因為類似藥物競爭，在歐洲及日本市場它的銷售額其實下降了16%。
為什么會發(fā)生這種情況呢？
歐美地區(qū)生物醫(yī)藥研發(fā)早于中國，生物類似物也發(fā)展的較快，類似仿制藥的邏輯，達(dá)到相同的醫(yī)療效果。但是其他國家，特別是在中國，生物類似藥的市場競爭并不是很激烈，國際市場增速達(dá)11%，主要增速集中在中國，這是海外藥企關(guān)注中國市場的一個重要原因。
從賽諾菲的市場人員安排策略上也能夠看到對中國市場的重視。中國人口基數(shù)非常大，國外很多藥品覆蓋處于空白狀態(tài)，新品種藥物在中國市場增速強勁。即使存在極端壓價和帶量采購，還是會帶來可觀的市場增量。
所以，在白熱化競爭之下，我認(rèn)為中國的新藥企業(yè)面臨冰火兩重天的局面。國內(nèi)品牌看到了本土市場的藍(lán)海，但也面臨著已有玩家的競爭。
所以，在我們的投資邏輯中，我們會把整個市場進行概括的分類：第一種是純藍(lán)海市場，頭部企業(yè)很容易獲得壟斷性地位。第二種是外企有一定的市場覆蓋，也就是現(xiàn)在面臨的市場環(huán)境，雖然直面競爭，但中國企業(yè)會獲得政策性的保護，比如大數(shù)據(jù)管控、國產(chǎn)品牌優(yōu)先采購，國內(nèi)公司未來在專家的合作信任度也存在優(yōu)勢，定價和銷售模式上會產(chǎn)生更符合國情的技巧。
中國成為創(chuàng)新藥研發(fā)最適土壤
從整體來看，整個中國創(chuàng)新藥研發(fā)的土壤和環(huán)境是非常好的。即使在外企有一定的市場覆蓋下，中國企業(yè)因為特定的原因成為了市場上燃起的新星。
現(xiàn)在國內(nèi)資本市場對新藥的青睞因素非常多，可能是其他行業(yè)的資本流動到新藥研發(fā)領(lǐng)域，也可能是大家看到了生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研發(fā)性人才激增。2010-2018年投融資事件數(shù)量激增，初期融資的金額也非常大。
我們研究歐美新藥投資市場時發(fā)現(xiàn)，每個輪次都有比較專業(yè)的投資人形成固定的圈子，抱團互相接盤，給企業(yè)相對平穩(wěn)的估值體系并幫助上市，靈活的通路將企業(yè)的研發(fā)風(fēng)險分散到不同的機構(gòu)甚至個人身上。
中國的投資環(huán)境趨向?qū)I(yè)化，雖有跟風(fēng)的嫌疑。隨著港股吸納一部分龍頭研發(fā)企業(yè)，國內(nèi)也推出了科創(chuàng)板。對于研發(fā)型、國家戰(zhàn)略型的新興企業(yè)我們都會給與支持，即使在虧損的情況下，我們會根據(jù)篩選投資人及項目的質(zhì)量保證其市場流通性。當(dāng)然，這是我們的一個愿景，隨著行業(yè)專業(yè)化程度提升，我覺得這個還是可以實現(xiàn)的。
還有一個原因是政策，和仿制藥相關(guān)的政策其實也在擠壓中間商到仿制藥企的利潤空間，將市場環(huán)境引導(dǎo)到創(chuàng)新和研發(fā)方向上去。中國特有的政策條件使得國產(chǎn)品牌得到了很好的推動。
新藥投資4大可提升環(huán)節(jié)
在整個新藥投資過程中，我們發(fā)現(xiàn)，有很多新基礎(chǔ)技術(shù)、新研究方案、新概念都可以幫助新藥提升快速上市的可能性。主要有以下4個比較重要的提升環(huán)節(jié)：
1. 發(fā)展分子影像學(xué)和分子病理學(xué)的精準(zhǔn)診斷
盡管我們現(xiàn)在看到較多老年癡呆癥藥物或者跟神經(jīng)相關(guān)藥物的失敗案例，但比如AZ這個項目上能夠用PAT/CT看到淀粉樣蛋白的沉淀，我們也可以用其他的一些分子診斷產(chǎn)品看到藥物代謝情況。這其實也是一個非常大的突破。
2. 分子標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和應(yīng)用
其實分子標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)并不新鮮，它很久之前就屬于基礎(chǔ)科研的一部分，現(xiàn)在更重要的是分子標(biāo)志物的應(yīng)用。接下來，還會有更多的分子標(biāo)志物去幫助我們從最早的篩查疾病到診斷疾病的精標(biāo)準(zhǔn)，以及到最后整個治療環(huán)節(jié)的用藥及愈后等。
3. 人工智能技術(shù)在臨床前環(huán)節(jié)的嘗試
人工智能和新藥研發(fā)的結(jié)合，一直是大家探討的一個熱門話題。行業(yè)里很多項目，大多都是根據(jù)新藥研發(fā)所拆解下來的不同步驟，有的是針對小分子藥物，有的可能是針對分子標(biāo)志物的應(yīng)用，將表征與分子標(biāo)志物進行關(guān)聯(lián)性分析。
這些企業(yè)他們在早期是將公開數(shù)據(jù)庫或文獻，來進行算法的打磨。后期就會跟企業(yè)去進行更多的嘗試與關(guān)聯(lián)。這樣的企業(yè)現(xiàn)在相對來講較早期，能真正做到比較大的銷售額或達(dá)到盈利的企業(yè)也比較少。
但是，我們對這塊的信心比較足。希望后面有更多的能提升整個新藥研發(fā)過程的創(chuàng)新方法出來。我覺得它都算一個比較智能的嘗試。
4. 多組學(xué)多維度數(shù)據(jù)的打通
2017年3月，我們投的一家做腫瘤新生抗原診斷診療的企業(yè)「裕策生物」，和詹啟敏院士組成了“天梯計劃”。“天梯計劃”網(wǎng)羅了行業(yè)內(nèi)比較多的以腫瘤免疫為主的行業(yè)內(nèi)人士，包括一些創(chuàng)業(yè)者或者醫(yī)生，還有一些研究學(xué)者等等。我們也希望更多的圈內(nèi)伙伴能加入到“天梯計劃”當(dāng)中。
我們也是看到這么一個趨勢，所以普華在新藥研發(fā)當(dāng)中也是將不同的基礎(chǔ)技術(shù)和不同的團隊結(jié)合在一起。有的是上游做重組蛋白，有的是做前端銷售，有的是做生物學(xué)驗證，有的是做基因大數(shù)據(jù)，還有的可能面向終端去收集數(shù)據(jù)。最終我們也投了一些跟新藥研發(fā)相關(guān)的企業(yè)來與他們進行合作。我們認(rèn)為這是一個循環(huán)生態(tài)。
新藥投資3大挑戰(zhàn)
除了看到新藥研發(fā)的整個行業(yè)機遇，我們也看到這個行業(yè)里的諸多挑戰(zhàn)。
1. 方向扎堆，警惕泡沫
第一個挑戰(zhàn)就是泡沫化，其實就是扎堆性的研發(fā)。從投資理念上，機構(gòu)非常希望能夠在大品類（腫瘤、心血管等），尤其是品類足且致死率高急需新藥的行業(yè)里投到一些頭部企業(yè)。
我們發(fā)現(xiàn)在某一個行業(yè)非常具有前景的時候，企業(yè)是很容易去扎堆的。拿CAR-T領(lǐng)域來說，整個中國CAR-T領(lǐng)域的臨床研究數(shù)量其實是激增的。在整個世界版圖上面，紅色的部分就是CAR-T正在臨床研究的企業(yè)數(shù)量。除了美國之外就是中國，而其中主要就集中在CD19的靶點上。
除了血液瘤CAR-T的集中之外，現(xiàn)在還有大量的企業(yè)也在同時申報相關(guān)的一些抗體藥，或者是相關(guān)的CAR-NK等等。
2. 全流程的復(fù)雜性商業(yè)模式
整個新藥研發(fā)是非常全流程的復(fù)雜性的商業(yè)模式。我們看到很多海外的案例，他們將新藥研發(fā)的過程拆解得非常清晰，有非常強的標(biāo)準(zhǔn)化。
比如說臨床前CRO公司，或者說幫助注冊的公司等等，他們扮演各自的專業(yè)性角色。所以，在國外很容易出現(xiàn)輕資產(chǎn)的新藥研發(fā)公司，或者他們直接將研究院當(dāng)中的一些產(chǎn)品進行轉(zhuǎn)化，快速推入市場。
但是在中國，對企業(yè)家素質(zhì)的要求更加綜合。他們將一個企業(yè)或者說一款產(chǎn)品推入到市場，要經(jīng)歷更加復(fù)雜的一種模式。
我們以CAR-T治療來舉例。在海外，現(xiàn)在OxfordBioMedica等幾家企業(yè)是有病毒制備的核心技術(shù)。但是，在中國，我們還沒有看到很多創(chuàng)業(yè)企業(yè)能夠得到非常高質(zhì)量的病毒制備或者是非常規(guī)?；纳a(chǎn)工藝。他們要一邊能夠達(dá)到生產(chǎn)的規(guī)模，同時又要保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性或者是可用性。所以，即使是在下游企業(yè)扎堆的情況之下，上游的這種服務(wù)型企業(yè)還是有可能會供不應(yīng)求。
3. 強監(jiān)管，強政策導(dǎo)向
國內(nèi)現(xiàn)在的政策還在不斷完善不斷規(guī)范化。但是同時它不一定非常利于很多品種的嘗鮮者。這些團隊他們需要除了技術(shù)、工藝、質(zhì)控的能力之外，還要有非常強的運營和公關(guān)能力，比如政府關(guān)系維護，連接醫(yī)院專家的能力。因為我們整個醫(yī)療體系還是以公立醫(yī)療為主，我們的本質(zhì)上是要幫助大家都能夠得到及時并且更好的治療。
所以，在這樣一個基礎(chǔ)上，藥企就必須能夠滿足醫(yī)藥環(huán)節(jié)、醫(yī)療環(huán)節(jié)中的更多要求，能夠互相匹配。很多環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施現(xiàn)在國內(nèi)還在建設(shè)，對于企業(yè)來說有的生產(chǎn)線得自建，有的要全球性的找尋合作伙伴，有的原料需要出海購買，這些都為企業(yè)帶來很多挑戰(zhàn)。
作為投資機構(gòu)，我們在企業(yè)的選擇上會更加傾向于團隊更綜合或者更完善的企業(yè)。但同時，我們也看到，不管是在政策層面還是監(jiān)管層面，其實還是有非常多的方向可以讓大家去選擇。我們可以更加細(xì)分化，找到合適作為罕見病去報批的一些品種。
新藥“創(chuàng)&投”所需的4大綜合素質(zhì)
投資機構(gòu)在相對更加新興的市場當(dāng)中才可以獲利，其實這對于投資機構(gòu)的專業(yè)能力和早期項目的發(fā)現(xiàn)、篩選和判斷提出了非常高的要求。
在這樣的環(huán)境之下，接下來的整個投資其實是更加分化的，不會再如此的頭部集中。因為頭部的企業(yè)在政策的驅(qū)使和資本的操作之下，可能會慢慢的浮出水面，而后面的企業(yè)，大家會從不同角度切入找到適合自己的標(biāo)的。
不管是投資還是創(chuàng)業(yè)，我們認(rèn)為一個團隊需要對4個底層元素有非常強的理解，才能在新藥當(dāng)中得到更好的投資機會。
1.格局。也就是我們所說的“誰是朋友，誰是對手”，或者現(xiàn)在看到的實操層面的中美貿(mào)易戰(zhàn)，“一帶一路”等等，它們帶來的一些紅利或者是一些挑戰(zhàn)。
2.周期。企業(yè)的發(fā)展周期和金融工具的周期要進行匹配。企業(yè)的整個研發(fā)進展，審評節(jié)奏一定要與一二級市場的融資估值進行平衡，才可以在后續(xù)得到更好的幫助，而且要巧用現(xiàn)在一些比較專業(yè)規(guī)范的融資渠道
3.政策。政策是一個區(qū)域化的、基于現(xiàn)有行業(yè)特征所制定的一個游戲規(guī)則。有政策利好來提升自己實操層面的一些能力。
4.底層。我們理解為技術(shù)，包括醫(yī)工結(jié)合的醫(yī)療機器人、導(dǎo)航技術(shù)、以及新藥領(lǐng)域的基因編輯、細(xì)胞治療等等。很多企業(yè)家即使身處大集團，都會時刻關(guān)注技術(shù)，關(guān)注自己是否會被一個新的技術(shù)顛覆。
基于這四個要素，在投資布局上就會比較有傾向性和自己的風(fēng)格。從實操層面，首先就是要進行戰(zhàn)略性的、全球性的布局。以上4個元素的紅利期可能并不是在一個國家體系之內(nèi)，它可能會在不同的時間階段，在海內(nèi)外各個國家去體現(xiàn)。
我們也在探索中國在生產(chǎn)環(huán)節(jié)、工藝環(huán)節(jié)的紅利期。所以，我們會把實驗室的研發(fā)級產(chǎn)品（如智能眼鏡），拿到中國非常好的代工上面進行兩邊成本低廉的匹配。這樣，不僅站在企業(yè)的角度能幫他找到全球性的合作伙伴。同時從我們投資的角度，可以更早介入。
很多機構(gòu)投資的時候會問自己，“我們能否投全一個產(chǎn)業(yè)鏈，投全某一個科室某一個類別”？因為完整的生態(tài)布局，才能夠讓企業(yè)進行上下游的聯(lián)動，或者共用一個渠道，抱團生長。
普華現(xiàn)在其實有80%的公司都在共享一個渠道，用戶群體，或者上下游的原料、設(shè)備的制造企業(yè)等等。還有至少6家企業(yè)已經(jīng)成立了合資公司，能夠共同的發(fā)展。
最后總結(jié)一下，即使現(xiàn)在我們受到了很多全球化的外部競爭，但是中國的創(chuàng)新藥研發(fā)可以享受來自于中國的投資機構(gòu)、政策的一些扶持，整體非常利好。避開擁擠的競爭和泡沫，我們期待更多的人加入到這個行業(yè)。（本文首發(fā)鈦媒體）
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