Crossover Hub創(chuàng)始人陳潔在鈦媒體2018T-EDGE科技生活節(jié)
作為一名年輕投資人，Crossover Hub創(chuàng)始人陳潔常常會(huì)思考一個(gè)問題，面對(duì)新藥研發(fā)這個(gè)需要時(shí)間積累的行業(yè)，如何在其中發(fā)現(xiàn)新的商機(jī)。
7月29日，在鈦媒體2018T-EDGE科技生活節(jié)上，陳潔談到，Crossover Hub是位于美國硅谷的一個(gè)眾創(chuàng)空間，配有人民幣和美元雙基金。“比起孵化器我們更像是一個(gè)連接中美之間的平臺(tái)，我們投資中國的初創(chuàng)公司，并幫助他們?cè)诿绹鴶U(kuò)張，反過來我們也投資美國的項(xiàng)目，并幫助他們?cè)谥袊涞亍?rdquo;
在現(xiàn)階段的政策、市場大環(huán)境下，陳潔認(rèn)為新藥投資主要聚焦于三個(gè)領(lǐng)域：舊藥新用、失敗藥重做、中美創(chuàng)新藥的聯(lián)合開發(fā)。
陳潔最近在跟進(jìn)兩個(gè)靶向藥物項(xiàng)目，通過不同方式幫助新藥縮短研發(fā)周期。
第一，治療胰腺癌的靶向藥物。通過對(duì)接美國伯克利大學(xué)和浙江大學(xué)，達(dá)到聯(lián)合開發(fā)的目的。由浙大幫助美國專家在中國搭建新的研究團(tuán)隊(duì)，安排他們?cè)谥袊涞?，并?duì)接醫(yī)院資源，和在中國做部分臨床實(shí)驗(yàn)。然后由美國專家做臨床前研究，提供專利，并負(fù)責(zé)為項(xiàng)目融資，同時(shí)在中國和美國提交申請(qǐng)，可以縮短4-5年的時(shí)間，降低一半成本。
第二，治療胃癌的靶向藥物。這是一個(gè)從波士頓博德研究所出來的項(xiàng)目，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)效果非常好，打算開始做一期臨床，但是這個(gè)靶向藥只對(duì)5%有某種突變體的胃癌病人有效，因?yàn)槊绹赴┎∪吮容^少，所以在經(jīng)過篩選之后，很難招到足夠的病人完成臨床實(shí)驗(yàn)。所以陳潔要幫助項(xiàng)目在中國招募病人做臨床實(shí)驗(yàn)，并且在中美兩地同時(shí)進(jìn)行。
“我相信抗癌藥在近期依然會(huì)是治療癌癥的主力軍，總而言之我們想在藥物研發(fā)做的事就是盡量節(jié)省時(shí)間和金錢，可以在未來讓千千萬萬癌癥病人在最短的時(shí)間內(nèi)花更少的錢買到治療癌癥的藥物，也讓我們作為風(fēng)投機(jī)構(gòu)，在為這個(gè)社會(huì)做貢獻(xiàn)的同時(shí)，獲得比較可觀的利潤。”
因電影《我不是藥神》以及疫苗事件，使得大家近期更加關(guān)注醫(yī)療和健康這兩個(gè)方向。醫(yī)療是我們公司主要的投資方向之一，所以我分享一下藥物的跨境研發(fā)和投資。
一般來說一個(gè)新藥的研發(fā)，需要非常長的時(shí)間，這是一張藥物研發(fā)的基本流程圖，大家可以看到，從藥物發(fā)現(xiàn)階段到臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)束時(shí)間非常長，少的話要10幾年，多則需要幾十年的時(shí)間。
藥物研發(fā)基本流程
走完整個(gè)過程，將花費(fèi)巨大的人力和金錢，大家可能經(jīng)常在新聞里看到某個(gè)藥在招募病人做臨床實(shí)驗(yàn)，這就是說這個(gè)藥已經(jīng)過了藥物發(fā)現(xiàn)和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)兩個(gè)階段，到中間用黑色圈出來的兩個(gè)小格，光是走過這兩個(gè)小格也需要幾十年到是10幾年的時(shí)間。
所謂的臨床實(shí)驗(yàn)，一般分為一期、二期、三期。一期臨床實(shí)驗(yàn)需要病人20-100人，主要考察藥物的安全性，如果癌癥藥的話，一般會(huì)招募很晚期的病人。二期臨床實(shí)驗(yàn)需要病人數(shù)百人，主要考察藥物的有效性，以及藥物劑量和藥效之間的量效關(guān)系，同時(shí)觀察藥物的安全性。三期臨床實(shí)驗(yàn)需要早期到晚期的病人數(shù)百到數(shù)千人，在此檢測藥物的安全性、觀察療效、確診療效。
如果一個(gè)藥完成了三次臨床，意味著它很快可以上市銷售。我們投資藥物的研發(fā)主要在以下三個(gè)領(lǐng)域：舊藥新用、失敗藥重做、中美創(chuàng)新藥的聯(lián)合開發(fā)。
首先講一下舊藥新用的應(yīng)用，舊藥新用說白了就是把以前用過的藥物再利用，在市場上用了很久的藥，針對(duì)不同的疾病進(jìn)行重新研究，重走臨床實(shí)驗(yàn)后，達(dá)到用舊藥治新病的目的。這種舊藥新用可以為無藥可醫(yī)的病找到新的治療藥物，既可以降低成本，還能拯救病人的姓名。中國過去基本上沒什么創(chuàng)新藥，都是等國外公司的專利過期后做仿制藥，所以舊藥新用算是創(chuàng)新藥和仿制藥之間的產(chǎn)物。
比起新藥的研發(fā)，舊藥新用有以下這些優(yōu)勢：
1、藥物安全性高。因?yàn)樵退幰话闶菍＠呀?jīng)過期，并且在市場上流通時(shí)間很長的藥物。所以我們對(duì)這一類藥的副作用和安全性已經(jīng)很明確了。
2、時(shí)間短。節(jié)省了新藥物研發(fā)到一期臨床的時(shí)間，至少可以縮短幾年的時(shí)間。
3、成本低。如果一個(gè)癌癥藥物進(jìn)入到臨床二期的話，那意味著它至少已經(jīng)燒到了上億美元費(fèi)用。所以舊藥新用成功的話，至少可以節(jié)省上億美元的費(fèi)用。
4、成功率高。舊藥新用在不同的疾病領(lǐng)域，大概10%-30%的成功率，而新藥研發(fā)的成功率只有5%-16%之間，所以舊藥新用比新藥研發(fā)的成功率要高2倍。
最近有一個(gè)比較出名的舊藥新用案例，這個(gè)藥叫二甲雙胍，本來是用來治療二型糖尿病的，理論上來說得這種糖尿病的人，會(huì)比正常人壽命短不少。但科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，用這個(gè)藥的病人竟然比正常人還要多活了8年。于是順藤摸瓜，發(fā)現(xiàn)這個(gè)藥可以延長人的壽命。
美國FDA已經(jīng)開始批準(zhǔn)，將二甲雙胍用于衰老的臨床實(shí)驗(yàn)，這項(xiàng)研究從前年開始實(shí)施，召集了大概3000多名70歲及以上的受試者，持續(xù)時(shí)間約為5-8年左右，如果二甲雙胍用于延長壽命的應(yīng)用被批準(zhǔn)的話，我想它肯定會(huì)成為史上最受歡迎的藥之一，畢竟想多活幾年的人肯定不在少數(shù)。
藥物研發(fā)值得投資的第二個(gè)領(lǐng)域，就是把三期臨床失敗的藥重做。其實(shí)這個(gè)概念和之前的舊藥新用有一些類似，幾乎年年都有三期臨床失敗的藥物，失敗的原因很多。
大家可以看一下圖一，這張圖解釋了2013年到2015年，三期臨床藥物研發(fā)失敗的原因。紫色的部分占55%，這些藥失敗是因?yàn)橹委熜Ч幻黠@，紅色部分占14%，這些藥是因?yàn)椴话踩?，比如副作用太大、毒性太?qiáng)。淺綠色14%，是因?yàn)閼?zhàn)略原因而失敗，比如公司被收購，被破放棄項(xiàng)目。剩下的是因?yàn)樯虡I(yè)模式和運(yùn)營的問題，比如發(fā)現(xiàn)成本太高了，藥就算做出來也賺不了什么錢。
失敗藥重做，一般在效果不明顯的55%部分選擇，一是因?yàn)檫@部分藥失敗的專利很便宜，或者以分成的方式就可以轉(zhuǎn)讓給下一家公司。二是因?yàn)椴话踩蛻?zhàn)略失敗的藥，幾乎沒法做，不安全的藥沒法做很簡單，你吃的這個(gè)藥癌癥是治好了，結(jié)果又得了老年癡呆有什么意思呢。
而因?yàn)閼?zhàn)略失敗的藥就比較復(fù)雜了，光2015年就有將近500多起的藥物并購，這里面很多都是重復(fù)或者競爭的項(xiàng)目。有一些項(xiàng)目在價(jià)格和療效上競爭不過對(duì)手，而主動(dòng)放棄選擇被收購。另一部分比較惡劣，一些像輝瑞、諾華這樣的巨頭藥企，因?yàn)橛X得正在做臨床實(shí)驗(yàn)的藥物，可能威脅到他們正在銷售的某個(gè)重磅產(chǎn)品，而選擇出大價(jià)錢把這個(gè)藥收購，然后放棄或者延后這個(gè)項(xiàng)目。這類被戰(zhàn)略放棄的藥，他們就算爛在那里也不會(huì)賣給別的公司的。
大家看一下圖二，這張圖展示了這些失敗的藥集中在哪些領(lǐng)域，失敗最多的是抗癌藥占比32%。然后是中樞神經(jīng)系統(tǒng)和骨骼肌肉的藥物。失敗藥里適合重做三期臨床的其實(shí)非常少，必須要有足夠的儲(chǔ)備才能找到一兩個(gè)藥適合重做。所以失敗數(shù)量最多的抗癌藥，自然就成為藥物重做的主要選擇。
由于中國和美國數(shù)據(jù)開始互通，最近有很多公司開始嘗試，把美國臨床三期失敗的藥物，在中國重新申請(qǐng)，這是一個(gè)非常新興的領(lǐng)域。因?yàn)橹袊鴱娜ツ瓴砰_始接收國外的臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，之前是不認(rèn)可這些國外的臨床數(shù)據(jù)，而且在《我不是藥神》熱播的時(shí)候，中國藥監(jiān)局發(fā)布了國外臨床數(shù)據(jù)的指導(dǎo)政策，這個(gè)政策讓國外某些一期、二期臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可以在國內(nèi)使用，只要在國內(nèi)重新招募病人做三期臨床就可以了。
還有基于基因檢測技術(shù)的快速發(fā)展，可以幫助因?yàn)橹斡侍投〉乃帿@得重生。簡單來講，通過基因檢測技術(shù)準(zhǔn)確定位到由某個(gè)基因突變的病患群，只對(duì)這一部分病患施藥，達(dá)到提高治愈率的效果。
通過以上這些手段做失敗藥物的重新研發(fā)，至少可以節(jié)省超過一半的費(fèi)用以及時(shí)間，藥物研發(fā)最受投資人關(guān)注的領(lǐng)域就是中美之間的創(chuàng)新藥聯(lián)合研發(fā)。我之前所講舊藥新用和失敗藥重做，雖然成本低、時(shí)間短，但都是基于新藥研發(fā)的技術(shù)上，如果沒有人做新藥研發(fā)，就根本沒有什么舊藥或者失敗藥的研究。
對(duì)醫(yī)療有所了解的人基本都知道，新藥研發(fā)是時(shí)間和金錢成本都巨大，隨隨便便就是10年幾個(gè)億的，而且新藥研發(fā)是一個(gè)很老的行業(yè)，我們作為投資機(jī)構(gòu)經(jīng)常要思考一個(gè)問題，就是如何從老的行業(yè)里發(fā)現(xiàn)新的商機(jī)。于是我們和一些其他的機(jī)構(gòu)想到利用中美之間各自的優(yōu)勢聯(lián)合開發(fā)新藥，像我之前所提到的，中國藥監(jiān)局已經(jīng)開始接收國外的臨床數(shù)據(jù)了。
其實(shí)美國的FDA也是接收中國的數(shù)據(jù)的，而且中國和美國連申請(qǐng)的文件格式也馬上要統(tǒng)一了，基本上翻譯一下就可以在兩國同時(shí)提交，那么研究人員就可以把一部分試驗(yàn)放在美國，一部分放在中國，彌補(bǔ)雙方的缺點(diǎn)和利用雙方的優(yōu)勢。
我們現(xiàn)在手上有兩個(gè)跟進(jìn)的項(xiàng)目正在使用這類模式：
第一，治療胰腺癌的靶向藥物，我們通過對(duì)接美國伯克利大學(xué)和浙江大學(xué)，達(dá)到聯(lián)合開發(fā)的目的。由浙大幫助美國的專家在中國搭建一個(gè)新的研究團(tuán)隊(duì)，安排他們?cè)谥袊涞?，并?duì)接醫(yī)院資源，和在中國做部分臨床實(shí)驗(yàn)。然后由美國專家做臨床前研究，提供專利，并負(fù)責(zé)為項(xiàng)目融資，這樣同時(shí)在中國和美國提交申請(qǐng)的話，可以縮短4-5年的時(shí)間降低一半的成本。
第二，治療胃癌的靶向藥物。這是一個(gè)從波士頓博德研究所出來的項(xiàng)目，博德研究所由MIT和哈佛大學(xué)共同成立，可以說是世界上生物醫(yī)療水平最高的機(jī)構(gòu)之一了?，F(xiàn)在這個(gè)項(xiàng)目的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)效果非常好，打算開始做一期臨床，但是這個(gè)靶向藥只對(duì)5%有某種突變體的胃癌病人有效，因?yàn)槊绹赴┎∪吮容^少，所以在經(jīng)過篩選之后，很難招到足夠的病人完成臨床實(shí)驗(yàn)。
而中國每年有68萬個(gè)新增胃癌病人，全世界一大半的胃癌病人基本上都在中國，是一個(gè)真正的胃癌大國，就算只有5%的胃癌病人可以用這個(gè)藥，每年也有幾萬個(gè)新增病人。
所以，我們最近在討論一個(gè)問題，如何幫助這個(gè)項(xiàng)目在中國招募病人做臨床實(shí)驗(yàn)，并且在中美兩地同時(shí)進(jìn)行，以縮短時(shí)間為目的，希望更早的為胃癌病人提供新的解決治療方案。
當(dāng)然我也有關(guān)注各種不同新的癌癥治療技術(shù)，比如CAR-T、PD1這類新型免疫療法。這些免疫療法在今年可以說滿地開花，甚至有人稱2018年是中國免疫療法的元年，但據(jù)我所知，這免疫療法只有在血癌和骨髓癌的效果比較好之外，在別的領(lǐng)域只能做一個(gè)代替療法，也就是說在實(shí)在無藥可依的情況下才會(huì)試一試。
所以，我相信抗癌藥在近期依然會(huì)是治療癌癥的主力軍，總而言之我們想在藥物研發(fā)做的事就是盡量節(jié)省時(shí)間和金錢，可以在未來讓千千萬萬癌癥病人在最短的時(shí)間內(nèi)花更少的錢買到治療癌癥的藥物，也讓我們作為風(fēng)投機(jī)構(gòu)，在為這個(gè)社會(huì)做貢獻(xiàn)的同時(shí)，獲得比較可觀的利潤。
最后我想簡單介紹一下我們公司Crossover Hub，我們是位于美國硅谷的一個(gè)眾創(chuàng)空間，配有人民幣和美元雙基金，提供法律、財(cái)務(wù)、PR等一系列的服務(wù)，比起孵化器我們更像是一個(gè)連接中美之間的平臺(tái)，我們投資中國的初創(chuàng)公司，并幫助他們?cè)诿绹鴶U(kuò)張，反過來我們也投資美國的項(xiàng)目，并幫助他們?cè)谥袊涞亍?/p>
我們主要投資醫(yī)療和環(huán)境這兩個(gè)領(lǐng)域，最近也投一些中國模式出海的項(xiàng)目，類似美團(tuán)外賣的北美版和支付寶在北美落地的項(xiàng)目。在醫(yī)療方面，除了藥物研發(fā)之外，我們也投資精準(zhǔn)醫(yī)療的項(xiàng)目。在環(huán)境類的話，我們主要看污水污泥處理技術(shù)，還有固廢危廢處理和土壤治理這塊。
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