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國(guó)家藥監(jiān)局:縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限,鼓勵(lì)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)

鈦媒體App 6月25日消息,6月23日至25日,國(guó)家藥監(jiān)局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)李利在天津市走訪考察腦機(jī)交互與人機(jī)共融海河實(shí)驗(yàn)室、天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司、航天泰心科技有限公司等,聽(tīng)取天津市藥品監(jiān)管工作情況匯報(bào),調(diào)研全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新工作。李利指出,支持藥品醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新是推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)的關(guān)鍵。藥品監(jiān)管部門(mén)要認(rèn)真落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》,對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)行“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”,加強(qiáng)全過(guò)程溝通服務(wù),提升研發(fā)創(chuàng)新質(zhì)效。要及時(shí)復(fù)制推廣試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),縮短創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)審評(píng)審批時(shí)限,鼓勵(lì)開(kāi)展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn),促進(jìn)全球創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械在我國(guó)同步研發(fā)、同步申報(bào)、同步審評(píng)、同步上市。(廣角觀察)

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