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國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》

鈦媒體App 4月28日消息,國家藥品監(jiān)督管理局今天正式發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范》。該《規(guī)范》將于2025年10月1日起施行,從資質審核、信息展示、風險防控等多方面提出明確要求,進一步壓實醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)和電商平臺主體責任,推動行業(yè)高質量發(fā)展。最新發(fā)布的《規(guī)范》關鍵舉措聚焦資質與信息透明化:網(wǎng)絡銷售企業(yè)須在網(wǎng)站首頁顯著位置持續(xù)展示經(jīng)營許可證、備案憑證等資質信息,并在產(chǎn)品頁面標明醫(yī)療器械注冊證號、適用范圍、禁忌癥等關鍵信息。對驗配類產(chǎn)品(如角膜接觸鏡、助聽器),必須標注“需專業(yè)驗配”等警示語。電商平臺需嚴格審核入駐企業(yè)資質,動態(tài)更新檔案,每半年核驗一次。(央視)

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