國家藥監(jiān)局:探索實(shí)現(xiàn)30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批,縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)
鈦媒體App 7月31日消息,國家藥監(jiān)局印發(fā)優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批試點(diǎn)工作方案的通知。通知要求,優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批機(jī)制,強(qiáng)化藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)人主體責(zé)任,提升藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)方對(duì)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和管理能力,探索建立全面提升藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量和效率的工作制度和機(jī)制,實(shí)現(xiàn)30個(gè)工作日內(nèi)完成創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)審評(píng)審批,縮短藥物臨床試驗(yàn)啟動(dòng)用時(shí)。
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